深圳新聞網(wǎng)2026年4月10日訊（記者 楊銘琪 閆科企）近日，我國(guó)自主研發(fā)的新一代生物可降解卵圓孔未閉封堵器ConBrella（以下簡(jiǎn)稱“ConBrella封堵器”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。4月7日－8日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院同步完成該產(chǎn)品獲批上市后全國(guó)首例臨床植入，標(biāo)志著我國(guó)在心臟介入器械創(chuàng)新領(lǐng)域再次取得重要突破。

卵圓孔未閉是成年人中最常見(jiàn)的心臟結(jié)構(gòu)性異常之一。長(zhǎng)期以來(lái)，臨床主流采用金屬封堵器實(shí)施介入封堵，雖療效確切，但金屬異物永久留存于患者體內(nèi)，不僅可能引發(fā)心律失常、瓣膜損傷等遠(yuǎn)期并發(fā)癥，也給患者帶來(lái)沉重心理負(fù)擔(dān)。對(duì)此，潘湘斌教授表示：“我們這次使用的封堵器采用可降解材料，植入后約一年時(shí)間會(huì)逐漸降解消失，最終被人體自身的組織所替代。待心臟修復(fù)完成后，患者的心臟將恢復(fù)至自然的狀態(tài)。”

從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，ConBrella封堵器成功落地，是深圳“醫(yī)研產(chǎn)”深度協(xié)同的生動(dòng)縮影。自臨床研發(fā)階段起，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院、國(guó)家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心聯(lián)合深圳本土企業(yè)無(wú)憂跳動(dòng)開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，成功打通“基礎(chǔ)研究—臨床驗(yàn)證—產(chǎn)業(yè)落地”的全鏈條成果轉(zhuǎn)化路徑。

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期構(gòu)想，到臨床研究，潘湘斌團(tuán)隊(duì)全程參與，將臨床痛點(diǎn)精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為技術(shù)突破點(diǎn)。潘湘斌教授認(rèn)為，“這次成果的落地背后離不開(kāi)團(tuán)隊(duì)的力量，先進(jìn)的技術(shù)體系、強(qiáng)大的臨床研究平臺(tái)、專注于產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，三方力量缺一不可。通過(guò)‘醫(yī)研產(chǎn)’深度融合，共同推動(dòng)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，也為深圳在這個(gè)賽道上培養(yǎng)了一支優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)?！?/p>

“ConBrella”封堵器的成功落地并非孤例。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院持續(xù)孵化出一系列具有影響力的創(chuàng)新成果：2024年7月，潘湘斌團(tuán)隊(duì)在北京通過(guò)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，跨越2200公里為深圳患者完成超聲引導(dǎo)下的遠(yuǎn)程心臟瓣膜介入手術(shù)；2025年9月，醫(yī)院成功完成全國(guó)首批、深圳市首例雙腔主動(dòng)固定無(wú)導(dǎo)線起搏器植入術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)有線起搏向無(wú)線生理性起搏的跨越；2026年3月，潘湘斌團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院在國(guó)際頂級(jí)期刊《自然》發(fā)表磁流體左心耳封堵術(shù)研究成果，標(biāo)志著心臟介入治療從“固體適配”邁入“流體封堵”的全新階段。

潘湘斌教授坦言，深圳是一方充滿活力的創(chuàng)新熱土，大家都秉持著“少說(shuō)話、多做事”的務(wù)實(shí)作風(fēng)，這次創(chuàng)新成果的成功落地，正是這份務(wù)實(shí)創(chuàng)新的生動(dòng)體現(xiàn)。“我們來(lái)到這里，不僅帶來(lái)先進(jìn)技術(shù)、原材料，更重要的是搭建起一套完善的創(chuàng)新體系，最終用經(jīng)得起檢驗(yàn)的產(chǎn)品說(shuō)話，讓技術(shù)創(chuàng)新真正惠及更多患者?！?/p>

未來(lái)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院將繼續(xù)錨定“大灣區(qū)心血管疾病診療高地、心血管醫(yī)學(xué)研究科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高地、心血管慢病防控及健康生活方式醫(yī)學(xué)高地”三個(gè)高地建設(shè)目標(biāo)，深化“醫(yī)研產(chǎn)”協(xié)同創(chuàng)新模式，加速推動(dòng)更多原創(chuàng)心血管創(chuàng)新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“深圳阜外力量”。